书目详细信息
： 监测与报告
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3376-0:CNY120.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 监测与报告/.国家药品监督管理局药品评价中心组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 186页:;+图:;+26cm |
| 一般附注： | 药品GVP指南 |
| 提要文摘： | 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等，需要社会各界的共同参与。 |
| 题名主题： | 药品管理 监测 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 袁林 主编 |
| 个人名称等同： | 沈传勇 主编 |
| 记录来源： | CN rentian 20221028 |