书目详细信息
： 早期临床试验工作手册
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-122-37017-4:CNY78.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 早期临床试验工作手册/.王泽娟主编 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2020.09 |
| 载体形态项： | 556页:;+21cm |
| 提要文摘： | 本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国最新的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案；介绍了早期临床试验的几种常见类型(包括生物等效性试验)及各部门的参与流程和管理，重点介绍了研究中心部分的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 手册 |
| 中图分类： | R969.4-62 |
| 个人名称等同： | 王泽娟 主编 |
| 记录来源： | CN 广东新华 20200914 |