书目详细信息
： 生物等效性试验
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-30139-8:CNY49.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 生物等效性试验/.主编李见明, 阳国平 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2020 |
| 载体形态项： | 13, 174页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 生物生物等效性试验广泛应用于仿制药物和一些改良型药物的评价, 也用于药物开发早期不同制剂间的评价。对于仿制药物, 生物等效性试验结果往往是政府药品监管部门决定其是否能上市的确证性证据, 生物等效性试验的研究水平和研究质量对保证和保障人民群众用药安全和用药可及十分重要。本书分为8章, 系统地介绍了生物等效性试验的发展历史、试验设计、评价标准、体系建设、项目实施、政府监管等方面的内容。 |
| 题名主题： | 药物 生物效应 试验 |
| 中图分类： | R917 |
| 个人名称等同： | 李见明 主编 |
| 个人名称等同： | 阳国平 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20210412 |