书目详细信息
： 临床试验的统计学设计、监查和分析:原则与方法
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5659-3136-9:CNY115.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 临床试验的统计学设计、监查和分析/.Weichung Joe Shih，Joseph Aisner原著/.姚晨，刘玉秀主译 |
| 出版发行项： | 北京:,北京大学医学出版社:,2024 |
| 载体形态项： | 292页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书首先介绍了临床试验中的伦理和安全性基本原则、试验设计核心概念、样本量和把握度计算的原则和方法, 以及协方差分析和分层分析。随后详细说明了两阶段Ⅱ期肿瘤临床试验至Ⅲ期成组序贯试验的序贯设计和方法, 包括安全性、无效性和有效性监查。作者进一步讨论了样本量重新估计、适应性成组序贯设计、Ⅱ/Ⅲ期无缝设计, 以及具有预测性生物标志物的试验设计。此外, 本书还涵盖了多重检验方法的应用、估计目标和伴发事件的概念, 以及不同的缺失数据处理方法。书中还描述了如何使用适当的多重插补来分析不完整数据。 |
| 并列题名： | Statistical design, monitoring, and analysis of clinical trials eng |
| 题名主题： | 临床医学 试验 生物统计 |
| 中图分类： | R4-33 |
| 个人名称等同： | 施维中 原著 |
| 个人名称等同： | 艾斯纳 (Aisner, Joseph) 原著 |
| 个人名称次要： | 姚晨 主译 |
| 个人名称次要： | 刘玉秀 主译 |
| 记录来源： | CN BWZ 20250612 |